Экспресс-тесты Determine™ производятся в Японии корпорацией Alere — экспертом в области диагностики. Они представляют собой высокочувствительные простые быстрые иммунохроматографические (далее — ИХА) тесты для визуального определения антител и антигенов в сыворотке, плазме или цельной крови человека in vitro. Determine™ разработаны на основе современных технологий, имеют встроенный контроль надлежащего проведения реакции. Каждая тест-полоска герметично упакована в легко снимаемую перед тестированием защитную фольгу.
Вид ы экс прес с -тес тов Deter mine ™ :
• Determine™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo
• Determine™ HIV-1/2
• Determine™ Syphilis TP
• Determine™ HBsAg
De term ine ™ HIV-1/2 Ag/Ab Combo предназначен для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Позволяет сократить период «серонегативного окна» и сроки выявления сероконверсии у ВИЧ-инфицированных от 2 до 20 дней. Является экспресс-тестом на ВИЧ новейшего 4-
го поколения диагностики в котором применяется комплексный подход — выделение антигенов и антител одновременно. Экспресс тест HIV-1/2 Ag/Ab Combo в августе 2013 года был одобрен к применению Управлением по продовольствию и медикаментам США.
Determine ™ HIV -1/2 выявляет сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ. Согласно опубликованным Всемирной Организацией Здравоохранения результатам сравнительных испытаний, он является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных простых быстрых ИХА тестов.
De term ine ™ S yphilis TP специфически выявляет антитела к Treponema pallidum. На мембрану тест-полоски нанесены лизатные антигены Treponema pallidum и конъюгат антигенов Treponema pallidum с коллоидным селеном. Использование в тесте реакции вторичного связывания иммунных комплексов антител к Treponema pallidum и конъюгата (за счет свободных валентностей антитрепонемных антител) позволяет достичь высокой специфичности и чувствительности теста.
De term ine ™ HBsAg простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Ос обеннос ти экс пресс тестов Determine™:
• дают возможность исследовать образцы цельной крови, плазмы или сыворотки;
• требуют только 50 микро л и тро в образца материала для исследования;
• выдают результат анализа уже через 15 ми нут после начала анализа (для HIV-1/2 Ag/Ab Combo 20 минут);
• сохраняют стабильность при температуре от 2 до 30º С в течение 12 месяцев;
• простая процедура тестирования (одноэтапная для сыворотки/плазмы и 2-х этапная для цельной крови);
• требуют минимальных навыков персонала для процедуры постановки теста.
